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2024年四川省人民医院人KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA基因突变联合检测试剂盒（可逆末端测序法）供应商集中推荐日公告

开始时间：2024-04-22 00:00

截止时间：2024-05-10 00:00

项目状态：调查中

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2024年体外诊断试剂供应商集中推荐日

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采购品信息：人KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA基因突变联合检测试剂盒（可逆末端测序法）

调查附件：

【报价表】2024年试剂市场调研.docx

调查备注：1、该试剂盒具备NMPA （国家药品监督管理局）三类医疗器械注册证和生产许可证并提供证明文件； 2、该试剂盒必须经过大规模临床验证，且其结肠癌临床有效样本例数不低于1400例； 3、该试剂盒获NMPA批准的检测基因至少包KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA，对基因变异进行定性检测，辅助临床医生判断； 4、检测限：最低检出限不高于1%； 5、该试剂盒说明书中明确说明可同时兼容NextSeq CN500和MiSeq Dx这2种高低通量的测序平台； 6、保存年限在3年及3年以内的FFPE样本均可以用本试剂盒检测； 7、该试剂盒有效期不低于12个月； 8、可在DNA水平上一次性检出基因的不同变异类型，包括点突变、插入缺失、基因重排（融合）和拷贝数变异； 9、试剂盒中伴随药物为西妥昔单抗，伴随基因位点至少包含KRAS 基因上G12S、G12C、G12D、G12A、G12V、G13D这6 个位点；

联系人：费老师

固定电话：02887393484

监督部门：审计部

监督部门电话：87394709

采购商信息

四川省人民医院

所属地区：四川省/成都市/青羊区

经营模式：服务型

所属行业：卫生、社会保障福利

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